CoLumbo
- Ridotta variabilità dell’osservatore nella valutazione della gravità della stenosi spinale lombare.1
- Elevata accuratezza diagnostica per l’etichettatura del disco intervertebrale e la localizzazione di modificazioni degenerative clinicamente rilevanti.2
CoLumbo è un software per la lettura di immagini che fornisce analisi sulla base di immagini DICOM già acquisite al fine di supportare i radiologi nella visualizzazione e valutazione delle scansioni della colonna vertebrale. Fornisce segmentazione automatica, misurazioni automatiche e valutazione dei reperti e del loro livello di sospetto.
Lo scopo del dispositivo (software) è di assistere i radiologi nella lettura delle scansioni RM della colonna vertebrale lombare di pazienti che sono stati sottoposti a RM della colonna vertebrale lombare per dolore localizzato agli arti inferiori e/o alla schiena o altri sintomi o condizioni correlati alla colonna vertebrale. Fornisce informazioni sui reperti e sulle anomalie rilevati e riduce i tempi di refertazione. I risultati sono valutati e confermati da un radiologo.
CoLumbo assiste il medico nella valutazione della colonna vertebrale:
- evidenziando automaticamente i tessuti della colonna vertebrale;
- rilevando automaticamente i reperti della colonna vertebrale;
- effettuando automaticamente misurazioni accurate;
- creando automaticamente un referto preliminare sulla base dei reperti rilevati e delle misurazioni anomale;
Elementi visivi
Output visivo generato dall’applicazione
Scopri CoLumbo
su Calantic
- Sequenza di impulsi – T2w;
- Parte del corpo: solo immagini della colonna lombare (L-Spine);
- Intensità del campo magnetico – 1,5T o 3T;
- Tipo di acquisizione RM: 2D o 3D;
- Sequenza di scansione – SE,FSE/TSE;
- Tempo di ripetizione: almeno 940 ms;
- Tempo di eco: da 60 ms a 300 ms;
- Almeno una sequenza sagittale T2w con un minimo di 5 sezioni;
- Almeno una sequenza T2w sul piano assiale;
- Spessore massimo della sezione (piano assiale e sagittale) 5 mm;
- Risoluzioni sagittali minime (colonne x righe): 280x280;
- Risoluzioni assiali minime (colonne x righe): 192x192;
- Volume massimo del voxel 3 mm3 per la serie 2D sul piano sagittale e 1 mm3 per la serie 3D sul piano sagittale;
- Volume massimo del voxel 1,6 mm3 per serie assiali;
Patologie e reperti
- Ernia e sue dimensioni, localizzazione e possibile migrazione discendente e/o ascendente
- Modificatori di ernia in protrusione ed estrusione
- Impingement della radice nervosa
- Compressione del sacco durale
- Stenosi spinale centrale – classificazione morfologica di Schizas e Lee
- Spondilolistesi in avanti o indietro
- Bulging simmetrica e asimmetrica
- Ipo- e iperlordosi
- Riduzione dell’altezza del disco
- Riduzione dell’altezza del corpo vertebrale
- Dimensioni dei forami intervertebrali sul piano assiale
- Osteofiti
- Infiltrazione di adipe nel tessuto muscolare
- Lipomatosi
- Stenosi del recesso laterale
Margini dei tessuti
- Etichette di livello
- Corpo vertebrale
- Altre parti della vertebra
- Disco
- Parte erniata del disco
- Sacco durale
- Radici nervose
- Legamento giallo
Misurazioni effettuate
- Dimensioni dell'ernia
- Circonferenza dell'ernia
- Punteggio relativo alla posizione dell'ernia
- Dimensione della sporgenza AP
- Dimensioni estrusione AP, CC, LR
- Dimensione migrazione
- Punteggio relativo all’impingement della radice nervosa
- Rapporto area del sacco durale-stenosi
- Diametro AP del canale spinale
- Percentuale e grado di listesi
- Angoli lordotici L1s1, l1l5 e l1l4
- Dimensione del bulging
- Circonferenza del bulging
- Punteggio relativo alla simmetria del bulging
- Altezza del disco (anteriore, centrale, posteriore) e rapporti
- Altezza del corpo vertebrale (anteriore, centrale, posteriore)
- Angoli intervertebrali
- Misura dello spessore della giuntura delle faccette articolari
- Angolo della giuntura delle faccette articolari
- Pseudolistesi
- Dimensioni della clearance della stenosi dei forami intervertebrali, luminosità del sacco durale e coefficiente di contrasto
Classe di rischio UE e marcatura CE
CoLumbo reca il marchio CE (CE1912) ed è associato alla classe di rischio IIa.
Stato di rimborso
Non rimborsato
Controindicazioni
Non si segnalano controindicazioni.
Popolazione target
La popolazione target è costituita da pazienti che sono stati sottoposti a RM della colonna vertebrale lombare per dolore localizzato alla schiena e/o agli arti inferiori o altri sintomi correlati alla colonna vertebrale.
Tuttavia, i soggetti di età inferiore 18 anni, superiore a 70 anni, le donne in gravidanza e coloro che soffrono di patologie come la scoliosi o hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale sono esclusi dall'analisi automatica a causa di differenze morfologiche significative a carico della colonna vertebrale.
Sebbene questi soggetti non facciano parte della popolazione target per l'analisi, il prodotto può comunque visualizzare le loro scansioni senza una valutazione automatizzata.
Limitazioni
CoLumbo non supporta e non è destinato a:
- Studi diversi da quelli della colonna lombare;
- Pazienti di età inferiore a 18 anni;
- Pazienti con sospetta gravidanza;
- Pazienti sottoposti a interventi chirurgici; portatori di impianti spinali, tumori, fratture;
- Studi su pazienti con scoliosi concomitante;
- Studi con utilizzo di mezzi di contrasto;
- Studi con file e/o immagini mancanti;
- Studi con tempi di eco inferiori a 60 o superiori a 300 ms;
- Studi con tempo di ripetizione inferiore a 940.
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