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qXR

  • Radiografia
  • Refertazione torace

 

qXR è un software di interpretazione per l’analisi delle radiografie del torace. Il dispositivo si integra con il flusso di lavoro di radiologia, utilizzando strumenti di visualizzazione delle immagini e refertazione. Il software è in grado di rilevare, localizzare e fornire la posizione di sospette anomalie e fornisce risultati come tag clinicamente rilevanti. Il software è in grado di:

  1. Identificare le radiografie del torace normali.
  2. Rilevare la presenza o l’assenza di 23 anomalie:   
    atelectasia, seno costofrenico obliterato, calcificazione non aortica, condizioni degenerative della colonna vertebrale, iperinflazione/enfisema, pattern reticolo-nodulare, scoliosi, spostamento tracheale, emidiaframma elevato, cardiomegalia, cavità, consolidamento, fibrosi, ingrossamento ilare, nodulo, opacità, versamento pleurico, pneumotorace, fratture costali, punteggio di malignità dei noduli polmonari, segni radiologici di tubercolosi e massa.
  3. Misurare la distanza tra la punta del tubo respiratorio (tubo endotracheale o tracheostomico) e la carena.1
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Immagini mostrate esclusivamente a scopo illustrativo.

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Radiografia del torace AP o PA

Risoluzione minima 1440 x 1440

Livello di grigio almeno 10 bit

Attualmente non disponibile in Calantic Viewer. Distribuito separatamente da Bayer.  

Fornitore            
Qure.ai Technologies Pvt Ltd.

Classe di rischio UE e marchio CE                
qXR reca il marchio CE (CE0123) ed è associato alla classe di rischio IIb.

Stato del rimborso                
Non rimborsato.

Controindicazioni                
Non applicabile.

Gruppo target di pazienti

  • Tubercolosi: età pari o superiore a 3 anni.
  • Normale, atelettasia, seno costofrenico obliterato, calcificazione non aortica, condizioni degenerative della colonna vertebrale, iperinflazione/enfisema, pattern reticolo-nodulare, scoliosi, spostamento tracheale, emidiaframma elevato, cardiomegalia, cavità, consolidamento, fibrosi, ingrossamento ilare, nodulo, opacità, versamento pleurico, pneumotorace e massa: età pari o superiore a 15 anni.
  • Fratture costali, punteggio di malignità dei noduli polmonari, tubi endotracheali e tracheostomici: > 18 anni.

Utente destinatario                
Medici qualificati con esperienza nell’esame e nell’interpretazione indipendenti delle radiografie toraciche. Può trattarsi di un radiologo, un chirurgo, un medico di pronto soccorso, un intensivista o un altro specialista clinico con una formazione adeguata.

Limitazioni

  • qXR è stato sviluppato per l’uso da parte di medici specialisti certificati, qualificati ed esperti, al fine di esaminare e refertare le radiografie del torace.
  • qXR si limita all’analisi dei dati di imaging e non deve essere utilizzato in sostituzione di una valutazione completa del paziente, né bisogna fare affidamento su di esso per effettuare o confermare una diagnosi.
  • Il medico è responsabile dell’esame dei risultati ottenuti dal dispositivo con l’immagine originale per l’avvio di qualsiasi trattamento.
  • Il dispositivo non deve essere utilizzato per scansioni che non rientrano nell’ambito di compatibilità definita nelle istruzioni per l’uso.
  • La localizzazione e l’evidenziazione delle anomalie sono una caratteristica del prodotto e questi contrassegni appaiono sull’immagine per l’esame dal parte del medico, nonché sulle radiografie/scansioni in cui vengono rilevate tali anomalie. Tuttavia, i dati clinici a supporto della precisione della localizzazione per ciascuna anomalia target sono limitati.
1.
Istruzioni per l’uso di qXR, versione software 4.0
2.
Kaviani, Parisa, Subba R. Digumarthy, Bernardo C. Bizzo, Bhargava Reddy, Manoj Tadepalli, Preetham Putha, Ammar Jagirdar, Shadi Ebrahimian, Mannudeep K. Kalra e Keith J. Dreyer. 2022. Performance of a Chest Radiography AI Algorithm for Detection of Missed or Mislabeled Findings: A Multicenter Study” Diagnostics 12, n. 9: 2086. https://doi.org/10.3390/diagnostics12092086
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