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qXR

  • Radiographie
  • Rapports thoraciques

 

qXR est un logiciel d’interprétation de radiographie pulmonaire qui analyse les radiographies thoraciques. L’appareil s’intègre au flux de travail de radiologie, à l’aide d’outils de visualisation d’images et de compte-rendu. Le logiciel peut détecter, localiser et indiquer la position des anomalies suspectées, et livre les résultats sous forme de tags ayant une signification clinique. Le logiciel peut :

  1. Identifier les radiographies thoraciques normales.
  2. Détecter la présence ou l’absence des 23 anomalies suivantes : atélectasie, angle costo-phrénique émoussé, calcification non aortique, affections dégénératives de la colonne vertébrale, hyperinflation/emphysème, schéma réticulo-nodulaire, scoliose, déplacement trachéal, hémidiaphragme surélevé, cardiomégalie, cavité, consolidation, fibrose, hypertrophie hilaire, nodule, opacité, épanchement pleural, pneumothorax, fractures des côtes, score de malignité des nodules pulmonaires, signes radiologiques de tuberculose et de masse.
  3. Mesurer la distance entre l’extrémité du tube respiratoire (sonde endotrachéale ou de trachéotomie) et la carène.1
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Images présentées à titre indicatif seulement.

Clinical Workflow

CINA (for ICH)

ICH workflow

CINA (for LVO)

LVO workflow

For CalanticTM software version 1.0.0, no prior study will be examined.

*ICH refers to intracranial haemorrhage; SAH to subarachnoid haemorrhage; SDH to subdural haemorrhage; IPH to intraparenchymal haemorrhage; IVH to intraventricular haemorrhage; and EDH to epidural haemorrhage.

white bg

 

    Radiographie thoracique AP ou PA

    Résolution minimale de 1 440 × 1 440

    Niveau de gris d’au moins 10 bits

    Identifier les radiographies thoraciques normales.

    Détecter la présence/l’absence de >23 anomalies: atélectasie, angle costo-phrénique émoussé, calcification non aortique, affections dégénératives de la colonne vertébrale, hyperinflation/emphysème, schéma réticulo-nodulaire, déplacement trachéal, hémidiaphragme surélevé, cardiomégalie, cavité, consolidation, scoliose, fibrose, hypertrophie hilaire, nodule, opacité, épanchement pleural, pneumothorax, fractures des côtes, score de malignité des nodules pulmonaires, tuberculose, masse.

    Mesurer la distance entre l’extrémité du tube respiratoire (sonde endotrachéale ou de trachéotomie) et la carène.

    Résultats au format DICOM: une seule série au format capture secondaire et/ou GSPS est renvoyée au PACS, sans ligne ni étiquette des anomalies cibles. Les contours et les étiquettes des anomalies cibles sont marqués sur les séries d’images.

    Rapports textuels au format PDF: un rapport textuel (format pdf) est renvoyé au PACS mentionnant les noms de toutes les anomalies cibles détectées. Le rapport .pdf contient également un texte indiquant l’emplacement approximatif dans le thorax de toute anomalie sur les radiographies. Pour plus de commodité, deux types de rapports PDF sont présentés à l’utilisateur (texte libre et structuré).

      Actuellement non disponible avec Calantic Viewer. Distribué séparément par Bayer. 

      Classe de risque UE et marquage CE 
      qXR dispose du marquage CE (CE0123) et de la classe de risque IIb.

      Statut de remboursement 
      Non remboursé.

      Contre-indications 
      Sans objet.

      Groupe de patients cible

      • Tuberculose : 3 ans ou plus.
      • Normale, atélectasie, angle costo-phrénique émoussé, calcification non aortique, affections dégénératives de la colonne vertébrale, hyperinflation/emphysème, schéma réticulo-nodulaire, scoliose, déplacement trachéal, hémidiaphragme surélevé, cardiomégalie, cavité, consolidation, fibrose, hypertrophie hilaire, nodule, opacité, épanchement pleural, pneumothorax et masse : 15 ans ou plus.
      • Fractures des côtes, score de malignité des nodules pulmonaires, sondes endotrachéales et de trachéotomie : plus de 18 ans.

      Utilisateur prévu 
      Tout médecin formé et expérimenté dans l’examen et interprétation des radiographies pulmonaires. Il peut s’agir d’un radiologue, d’un chirurgien, d’un médecin urgentiste, d’un médecin intensiviste ou d’un autre spécialiste clinique ayant bénéficié d’une formation appropriée.

      Limites

      • qXR est destiné à être utilisé par des médecins spécialistes certifiés, formés et expérimentés pour examiner et établir des rapports sur les radiographies thoraciques.
      • qXR se limite à l’analyse des données d’imagerie et ne doit pas être utilisé en lieu et place d’une évaluation complète du patient ni invoqué pour établir ou confirmer un diagnostic.
      • Le clinicien est responsable de l’examen des résultats obtenus à l’aide du dispositif conjointement avec l’image originale pour toute initiation de traitement.
      • Le dispositif ne doit pas être utilisé pour des examens d’imagerie non compatibles tels que définis dans le mode d’emploi.
      • La localisation et la mise en évidence des anomalies sont une caractéristique du produit et ces marquages apparaissent sur l’image pour examen par le clinicien, sur les radiographies/examens d’imagerie dans lesquels ces anomalies sont détectées. Cependant, les données cliniques étayant la précision de la localisation de chaque anomalie cible sont limitées.

       

      Pour des informations complètes sur les précautions et les conditions d'utilisation optimales, nous vous recommandons de consulter les instructions d’utilisation fournies avec le dispositif ou par votre représentant Bayer local.

        1.
        Mode d’emploi qXR, version logicielle 4.0
        2.
        Kaviani, Parisa, Subba R. Digumarthy, Bernardo C. Bizzo, Bhargava Reddy, Manoj Tadepalli, Preetham Putha, Ammar Jagirdar, Shadi Ebrahimian, Mannudeep K. Kalra, et Keith J. Dreyer. 2022. « Performance of a Chest Radiography AI Algorithm for Detection of Missed or Mislabeled Findings: A Multicenter Study » Diagnostic 12, no. 9: 2086. https://doi.org/10.3390/diagnostics12092086
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