CoLumbo est un logiciel d'analyse d'images qui fournit une analyse à partir d'images DICOM précédemment acquises pour aider les radiologues à visualiser et à évaluer les images de la colonne vertébrale. Il fournit une segmentation automatique, des mesures automatiques et une évaluation des résultats et de leur niveau de suspicion.
Le but du dispositif (logiciel) est d'aider les radiologues à lire les images IRM de la colonne lombaire des patients référés pour l'IRM de la colonne lombaire pour des douleurs aux jambes et/ou au dos ou d'autres symptômes ou affections liés à la colonne vertébrale. Il fournit des informations sur les résultats et les anomalies détectés et réduit le temps de rédaction du rapport. Les résultats sont examinés et confirmés par un radiologue.
CoLumbo aide le médecin à évaluer la colonne vertébrale en :
- décrivant automatiquement les tissus de la colonne vertébrale ;
- détectant automatiquement les résultats de la colonne vertébrale ;
- fournissant des mesures automatiques précises ;
- créant automatiquement un projet de rapport avec les résultats détectés et les mesures anormales ;
Visuels
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sur Calantic
- Séquence d’impulsions – T2w ;
- Partie du corps – uniquement les images de la colonne lombaire (colonne lombaire) ;
- Intensité du champ magnétique – 1,5 T ou 3 T ;
- Type d’acquisition RM – 2D ou 3D ;
- Séquence de balayage – SE, FSE/TSE ;
- Temps de répétition : au moins 940 ms ;
- Temps d'écho : de 60 ms à 300 ms ;
- Au moins une séquence T2w sagittale avec un minimum de 5 coupes ;
- Au moins une séquence axiale T2w ;
- Épaisseur maximale de la coupe (axiale et sagittale) 5 mm ;
- Résolutions sagittales minimales (colonnes x lignes) : 280x280 ;
- Résolutions axiales minimales (colonnes x lignes) : 192x192 ;
- Volume voxel maximal 3 mm3 pour les séries sagittales 2D et 1 mm3 pour les séries sagittales 3D ;
- Volume de voxel maximal 1,6 mm3 pour la série axiale ;
Pathologies et découvertes
- Hernie et sa taille, sa localisation et sa possible migration descendante et/ou ascendante
- Modificateurs de la hernie par protrusion et extrusion
- Pincement de la racine nerveuse
- Compression du sac dural
- Sténose lombaire centrale – classification morphologique de Schizas et Lee
- Anté et rétro – spondylolisthésis
- Gonflement symétrique et asymétrique
- Hypo et hyper-lordose
- Hauteur de disque réduite
- Hauteur du corps vertébral réduite
- Taille du foraminal axial
- Ostéophites
- Infiltration graisseuse dans le tissu musculaire
- Lipomatose
- Sténose du récessus latéral
Limites des tissus
- Étiquettes de niveau
- Corps vertébral
- Autres parties de la vertèbre
- Disque
- Partie herniée du disque
- Sac dural
- Racines nerveuses
- Ligamentum flavum
Mesures effectuées
- Taille de la hernie
- Circonférence de la hernie
- Score de localisation de la hernie
- Protrusion taille ap
- Extrusion ap, cc, taille lr
- Taille de la migration
- Score d'impaction de la racine nerveuse
- Surface du sac dural et rapport sténotique
- Diamètre ap du canal rachidien
- Pourcentage et grade du listhésis
- Angles lordotiques L1s1, l1l5 et l1l4
- Taille bombée
- Circonférence bombée
- Score de symétrie bombée
- Hauteur du disque (antérieur, moyen, postérieur) et rapports
- Hauteur du corps vertébral (antérieur, moyen, postérieur)
- Angles intervertébraux
- Taille de l'épaisseur des facettes articulaires
- Angle des facettes articulaires
- Glissement du pseudo-listhésis
- Sténose foraminale, taille de la clairance du sac dural, luminosité et coefficient de contraste
Classe de risque UE et marquage CE
CoLumbo dispose du marquage CE(1912) et de la classe de risque IIa.
Statut de remboursement
Non remboursé
Contre-indications
Aucune contre-indication mentionnée.
Population cible
La population cible est constituée de patients référés pour une IRM de la colonne lombaire gauche en raison de douleurs au dos et/ou aux jambes ou d'autres symptômes liés à la colonne vertébrale.
Cependant, les personnes de moins de 18 ans, de plus de 70 ans, les femmes enceintes et les personnes souffrant de maladies telles que la scoliose ou ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale sont exclues de l’analyse automatique en raison de différences morphologiques importantes au niveau de leur colonne vertébrale.
Bien que ces personnes ne fassent pas partie de la population cible de l’analyse, le produit peut toujours visualiser leurs études sans évaluation automatisée.
Limites
CoLumbo ne prend pas en charge et n'est pas destiné aux :
- Études autres que celles de la colonne lombaire ;
- Patients de moins de 18 ans ;
- Patientes probablement enceintes ;
- Patients ayant subi des interventions chirurgicales, des implants rachidiens, des tumeurs, des fractures ;
- Études sur des patients atteints de scoliose concomitante ;
- Études avec produits de contraste utilisés ;
- Études avec fichiers et/ou images manquants ;
- Études avec des temps d’écho inférieurs à 60 ou supérieurs à 300 ;
- Études avec temps de répétition inférieur à 940.
Pour des informations complétes sur les précautions et les conditions d'utilisation optimales, nous vous recommandons de consulter les instructions d'utilisation fournies avec le dispositif ou par votre représentant Bayer local.
Autres offres disponibles dans la ligne de service MSK
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La fonction BoneAge de BoneView est un logiciel destiné à fournir des données préliminaires pour aider les médecins à évaluer l'âge osseux, selon la méthode de Greulich et Pyle, sur les radiographies de la main des enfants.
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