DEEPVESSEL FFR
- Angiografia TC del vaso coronarico
- Ischemia miocardica
DEEPVESSEL FFR (DVFFR) è un software di analisi delle immagini sviluppato per l'analisi quantitativa e qualitativa dell'angiografia con tomografia computerizzata coronarica (CCTA). Il software utilizza l’elaborazione dell’immagine e l’intelligenza artificiale per calcolare in modo non invasivo l’indice della riserva frazionale di flusso (FFR), un indice che quantifica la gravità dell’ischemia miocardica associata a stenosi arteriosa. Lo scopo consiste nel fornire un'ulteriore valutazione funzionale fisiologica della coronaropatia (CAD).1
Immagini mostrate esclusivamente a scopo illustrativo.
Il 72% degli studi diagnostici di angiografia coronarica invasiva (ICA) avrebbe potuto essere evitato utilizzando un valore DL-FFRCT > 0,8 come soglia per l'intervento.2
Valore predittivo positivo e valori predittivi negativi per ischemia superiori all'82% a livello di paziente e superiore all'85% a livello di vaso sanguigno.3
- Le immagini CTA coronariche inserite devono essere acquisite da uno scanner TC con almeno 64 righe di rilevatore;
- Le immagini CTA coronariche inserite con una qualsiasi delle seguenti condizioni potrebbero NON essere idonee per l'analisi DVFFR e dovrebbero essere escluse:
- Parametri di imaging non idonei:
- Spessore delle sezioni >1 mm;
- Distanza tra le sezioni >1 mm;
- Spaziatura dei pixel nel piano >0,55 mm;
- kVp <70;
- Qualità dell'immagine non adatta:
- Immagini con gravi artefatti di imaging, inclusi artefatti da movimento, disallineamento, effetto blooming del calcio, basso contrasto e rumore elevato.
Classe di rischio UE e marchio CE
Marcatura CE dal: 6 agosto 2018. Classificazione UE MDD: IIa
Stato del rimborso
Non rimborsato.
Controindicazioni
Il prodotto in sé non provoca reazioni avverse. Tuttavia, poiché questo prodotto si basa sulla tomografia coronarica, esistono requisiti rigorosi per la qualità dell'immagine TC che deve essere elaborata dal software. Immagini TC inappropriate possono influenzare i risultati del calcolo della FFR e quindi influire sulla valutazione diagnostica. Gli standard e i requisiti specifici della tomografia sono illustrati nelle precauzioni. Se il paziente non è idoneo all’acquisizione di immagini mediante CTA, il prodotto non verrà utilizzato.
Popolazione target
- Pasinetti con dolore toracico sospetto sintomo di malattia coronarica da confermare
- Pazienti con coronaropatia che necessitano di ulteriore valutazione
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