Prostate Intelligence
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Prostate IntelligenceTM es un programa informático de análisis radiológico indicado para su uso en la evaluación de imágenes de resonancia magnética de varones de 21 años o más con sospecha de cáncer de próstata.
El uso del programa informático tiene los siguientes beneficios clínicos esperados:
- Identificar a los pacientes que no corren riesgo de padecer csPCa (cáncer de próstata clínicamente significativo) mediante la aplicación de una puntuación de riesgo que pueda considerarse como parte de la decisión de realizar una biopsia.
- Detectar cánceres más significativos al resaltar lesiones de alto riesgo que los radiólogos podrían pasar por alto, permitiendo una localización más precisa.
- Acelerar el proceso, facilitando las tareas de evaluación y segmentación mediante el suministro de segmentaciones de próstata y lesiones candidatas.
- Identificar volumen estimado de próstata y lesiones.
También supone beneficios adicionales más amplios como:
- Utilizar el programa informático con fines de formación, es decir, como complemento para formar a radiólogos sin experiencia en el uso y la generación de informes.
- Disponer de más recursos para el procesamiento de las exploraciones, lo que reduce la carga de trabajo en el ámbito clínico (es decir, no es necesario calcular el volumen del tumor ni completar un informe estructurado manualmente).1
Resultado visual de la aplicación
Descubra Prostate Intelligence
en Calantic
- Axial T2
- ADC
- DWI de valor B múltiple
- DCE (contraste) - Opcional
Segmentación e imágenes
- Las siguientes segmentaciones están disponibles:
- Prostáticas
- Vesículas seminales (VS)
- Lesiones
- Segmentaciones combinadas de próstata, VS y lesiones
Tenga en cuenta que cuando no se encuentran lesiones, no se generan segmentaciones de lesiones.
- Los siguientes tipos de imágenes están disponibles:
- Axial T2 y ADC importados
- DWI de valor B alto generado por PI
- Axial T2 importado, con segmentaciones superpuestas y superposiciones de lesiones
- Imagen DCE (contraste) posprocesada que resalta áreas de rápida captación de contraste
Informes
- La plantilla informe incorpora el historial del paciente, si se incluye, y los siguientes resultados del análisis:
- Puntuación AI-Likert más alta: una puntuación indicativa del nivel de riesgo de que el paciente pueda tener cáncer de próstata clínicamente significativo, como un valor continuo entre 1,0 y 5,0.
- Una lista de regiones candidatas de interés, cada una con una puntuación AI-Likert de la lesión de entre 1,0 y 5,0, indicativa del riesgo de que cada una de dichas regiones candidatas de interés corresponda a un área de cáncer de próstata clínicamente significativo.
- Diagramas que ilustran la segmentación de la próstata y cada región candidata de interés.
Clase de riesgo de la UE y marcado CE
Prostate Intelligence tiene marcado CE (CE0459) y riesgo de clase IIb.
Estado del reembolso
No reembolsado
Contraindicaciones
- Actualmente no se han notificado riesgos residuales, contraindicaciones ni efectos secundarios no deseados.
- El programa informático no está destinado a ser utilizado:
- Para la estadificación
- Para controlar equipos de biopsia o tratamiento de próstata, por ejemplo para accionar automáticamente dispositivos robóticos o de suministro de energía (por ejemplo, máquinas de radioterapia).
- Para controlar o supervisar cualquier otro dispositivo.
- El programa informático no debe utilizarse en pacientes:
- Que se hayan sometido a una biopsia de próstata en las 6 semanas anteriores al examen de resonancia magnética
- Con tratamiento o cirugía previa de próstata o uretra
- En los que la calidad del estudio por RM se vea gravemente afectada, por ejemplo, por el movimiento del paciente, la respiración, el movimiento peristáltico, los gases rectales o los implantes metálicos, como prótesis de cadera
- Cuando un radiólogo considere que el examen mediante RM no tiene calidad diagnóstica
- Con exámenes mediante RM que no sigan los protocolos de exploración PI-RADS®v2.1
- Cuyas resonancias magnéticas se hayan realizado utilizando una bobina endorectal.
Población destinataria
Prostate IntelligenceTM es un programa informático de análisis radiológico indicado para su uso en la evaluación de imágenes de resonancia magnética de varones biológicos de 21 años o más con sospecha de cáncer de próstata.
Limitaciones
- Ninguna descrita
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